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    广东医疗器械生产企业临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒率先获批


    发布日期:2013-05-24 点击数:5325

    自2013年3月底H7N9禽流感在上海和安徽两地发现以来,广东省食品药品监管局积极指导省内医疗器械生产企业研发人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒用于疫情防控。5月21日,中山大学达安基因股份有限公司申报的“H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)”率先获得国家食品药品监督管理总局批准上市。

    该诊断试剂基于荧光PCR方法,可对具有流感样症状的患者或者相关密切接触者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物样本中的H7N9禽流感病毒RNA进行体外定性检测,检测结果可用于临床辅助诊断患者是否感染H7N9禽流感病毒。(省局医疗器械监管处供稿)


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